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N.º Edição


Nova unidade de farmacovigilância nos Açores
reforça segurança de medicamentos

Os profissionais de saúde e utentes do Sistema Regional de Saúde dos Açores (SRS Açores) vão ser parte ativa na vigilância da segurança dos medicamentos e na notificação de reações adversas a medicamentos. Para esse efeito, a SRS dos Açores e o Infarmed estabeleceram um protocolo de colaboração que tem como grande objetivo reforçar a colaboração no âmbito da farmacovigilância.

Esta colaboração materializa-se na criação da Unidade de Farmacovigilância dos Açores, a oitava a integrar o Sistema Nacional de Farmacovigilância, que funcionará no Hospital do Divino Espírito, em Ponta Delgada, e vai abranger cerca de 250 000 habitantes.

O envolvimento dos médicos, dos farmacêuticos, dos enfermeiros e de outros profissionais de saúde será fundamental para reduzir a subnotificação, garantindo a recolha de mais informação sobre os medicamentos, a deteção de reações adversas menos frequentes e uma vigilância mais apertada numa altura em que os medicamentos são utilizados em fases cada vez mais precoces.

Até ao momento as notificações registadas em Portugal, desde a criação do SNF em 1992, totalizam perto de 47000 notificações. Em 2017 foram rececionadas cerca de 6100 notificações de reações adversas a medicamentos, mais de 3400 foram notificadas pela própria indústria e cerca de 2.650 pelos profissionais de saúde e também por utentes.

Contudo, a participação dos cidadãos na comunicação de reações adversas é ainda marginal (277 em 2017) pelo que importa apostar em campanhas de informação que ajudem a sensibilizar os cidadãos, doentes e cuidadores de doentes para a importância desta partilha de informação.


Infarmed triplica avaliação de medicamentos
na sequência do ‘Brexit'

O Infarmed aceitou aumentar o número de processos novos de avaliação de âmbito europeu, somando mais 28 à sua expectável atividade anual que é, em média de, de 13 novos processos. Este aumento surge na sequência da preparação da saída do Reino Unido da União Europeia (Brexit).

O reforço de posição no contexto europeu, através do incremento de processos de avaliação centralizados, coloca o Infarmed entre as cinco autoridades nacionais que mais processos receberam da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Para dar resposta a estes pedidos, com um prazo esperado de resposta de um ano, o Infarmed necessita de reforçar os recursos humanos especializados em matéria de avaliação. Com este contributo, o Infarmed irá receber entre 15 a 25 milhões de euros.


Riscos da compra online de medicamentos
e o papel das redes sociais no Fórum do Cidadão do Infarmed

Os riscos da compra online de medicamentos e o papel das redes sociais na área da saúde, em particular, nas trocas de informações na área do medicamento, são dois dos temas que vão estar em foco durante o Forum do Cidadão, que está agendado para dia 22 de maio no Infarmed.

Este evento é organizado no âmbito das comemorações dos 25 anos do Infarmed e destina-se especificamente aos cidadãos.

António Vaz Carneiro, do Centro de Estudos de Medicina Baseada em Evidência, da Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa, vai abordar o tema das escolhas acertadas em saúde, e Lesley Greene, da associação europeia Eurordis, proferirá uma conferência sobre as doenças raras. Durante este encontro haverá ainda um painel a cargo de Pernette Bourdillon-Esteve, representante da Organização Mundial da Saúde e será organizada uma visita ao Laboratório do Infarmed.

A entrada neste evento é livre, mas sujeita a inscrição.


Infarmed participa com sucesso
no exercício nacional de cibersegurança

O Infarmed foi um dos organismos públicos que participou no Exercício Nacional de Cibersegurança, o primeiro realizado à escala do País e que terminou esta quinta-feira.

Este exercício que envolveu o Infarmed, a única entidade que participou do setor da Saúde, testou vários cenários de ciberataques.

A Infarmed Response Team demonstrou elevada capacidade e qualidade de resposta, bem como organização.

Este exercício foi promovido pelo Centro Nacional de Cibersegurança nos dias 9 e 10 de maio e serviu para avaliar o grau de preparação e maturidade das entidades para lidarem com incidentes de grande dimensão. Quase 50 entidades públicas e privadas participaram neste exercício.


Reforço da cooperação europeia
Na reunião do Comité Técnico de La Valletta

O Ministro da Saúde Adalberto Campos Fernandes foi o anfitrião da quarta reunião do Comité Técnico de La Valletta (VTC), que decorreu a 4 de maio no Infarmed.

Durante este encontro, a Croácia assinou a declaração de La Valletta, tornando-se no décimo País a aderir a este sistema de cooperação europeu.

Os dez países participantes na reunião da VTC discutiram vários tópicos de interesse comum e acordaram continuar o trabalho de definição de produtos candidatos à avaliação conjunta e negociação; explorar novas áreas de atividade, como a negociação de produtos que já foram sujeitos a avaliação; reforçar a troca de informação em áreas de interesse comum, como os biossimilares e analisar áreas terapêuticas que impliquem crescimento da despesa, como os i-DPP-4 (antidiabéticos orais) e anticoagulantes orais.

A próxima reunião do VTC está agendada para julho em Atenas (Grécia).