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N.º Edição

Infarmed coloca Tecnologia ao serviço dos Profissionais de Saúde

Foi apresentada uma nova aplicação desenvolvida pelo Infarmed, a app Infarmedia. A apresentação oficial, feita pela Presidente do instituto, Maria do Céu Machado, teve lugar no evento “Assegurar a Inovação, Garantindo a Sustentabilidade”, que assinala o 5º aniversário da criação da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica que se realizou hoje no Auditório do Infarmed no âmbito dos 25 anos do instituto.

Esta nova app tem como objetivo reforçar a comunicação com os profissionais de saúde, designadamente em áreas como a inovação, autorizações e comparticipações de medicamentos e outras matérias com interesse para os profissionais de saúde.

A Infarmedia foi, inicialmente, uma publicação do Infarmed criada em 2003, com a finalidade de fazer chegar, aos profissionais de saúde, informação divulgada através do site, como alertas de qualidade e segurança e principais novidades. Permitiu ainda divulgar informação sobre as autorizações e comparticipações de medicamentos com novas substâncias ativas, formas farmacêuticas e dosagens. Agora, irá ser atualizada para uma app que se espera útil e com grande sucesso.

Balanço atividade do Laboratório do Infarmed - 2017

Durante o ano passado o laboratório do Infarmed efetuou a análise mais de mil medicamentos, tendo comprovado a sua qualidade.

Dos 1070 medicamentos analisados, 374 são genéricos correspondentes a 38 substâncias ativas. As classes fármaco-terapêuticas com maior número de medicamentos foram antiepiléticos, anti-hipertensores, psicofármacos, anti-inflamatórios não esteroides e anti-histamínicos.

Também durante de 2017 o laboratório do Infarmed continuou a ter um lugar de destaque nos vários projetos internacionais em que está inserido, como por exemplo, inovadores e biossimilares e emitindo certificados internacionais para a utilização de vacinas e hemoderivados.

Os resultados representam um reforço do papel do Infarmed no âmbito do sistema europeu de comprovação da qualidade de medicamentos.

O laboratório do Infarmed tem a responsabilidade sobre a identificação de produtos suspeitos no âmbito do combate à falsificação de medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos comercializados no nosso país.

Sendo acreditado desde 2007, o laboratório do Infarmed viu ser-lhe renovado esse estatuto, após uma reavaliação em 2017 pelo IPAC (Instituto Português de Acreditação), tendo mantido a acreditação de acordo com a NP EN ISO/IEC 17025. Também em 2017 o laboratório foi submetido com êxito a uma Auditoria Europeia de Reconhecimento Mútuo (MJA - Mutual Joint Audit) coordenada pela EDQM.

Boletim de Farmacovigilância

Uma das atribuições do Infarmed é promover o acesso dos profissionais de saúde e dos consumidores às informações necessárias à utilização racional dos medicamentos e produtos de saúde.

As publicações editadas pelo Infarmed são, neste contexto, um veículo privilegiado de divulgação dessa informação. Neste contexto foi publicado no website do Infarmed a mais recente edição do Boletim de Farmacovigilância com informação sobre efeitos adversos de medicamentos autorizados, quer a nível nacional quer europeu. Pode encontrar também, nesta publicação, entre outras, informação detalhada sobre os Alertas de Segurança emitidos pelo Infarmed.

Nesta edição destacamos as mensagens-chave relativas ao ano de 2017 e a informação sobre as medidas temporárias estabelecidas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para a utilização da DCI Ulipristal devido a casos de lesões hepáticas graves.

Transferência da EMA para Amsterdão

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou uma nova ferramenta que mostra os principais marcos e datas para as várias fases da mudança da Agência para Amsterdão. Devido ao seu importante papel de salvaguarda da saúde pública e animal na União Europeia (UE), a EMA está empenhada em conferir aos seus parceiros e ao público, uma total visibilidade do projeto de deslocalização. Esta nova ferramenta permitirá que todas as partes interessadas sigam os progressos realizados. Pretende-se que seja um documento vivo, no qual os marcos podem ser adicionados à medida que o projeto avança e será atualizado todos os meses.

A ferramenta fornece, numa primeira fase, uma visão geral dos principais marcos acordados para cada um dos fluxos de trabalho, com exceção da comunicação externa, que é uma atividade ad hoc dependente do progresso feito com os outros fluxos de trabalho. Descreve também com mais detalhes os prazos para cada fluxo de trabalho, destacando claramente se segue como previsto. Essas linhas de tempo são interativas, e os utilizadores podem encontrar mais informações passando o cursor sobre cada prazo fixado.

A EMA deslocar-se-á de Londres para Amesterdão até 29 de março de 2019, quando o Reino Unido se retirar da EU no âmbito do Brexit.

Infarmed visita Unidades de Farmacovigilância

De forma a estreitar a colaboração entre a Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (DGRM) do Infarmed e as Unidades Regionais de Farmacovigilância, que no seu conjunto constituem o Sistema Nacional de Farmacovigilância, o Infarmed efetuou, durante o mês de fevereiro, um ciclo de visitas de trabalho para caracterizar, no terreno, a capacidade e potencial de investigação instalados e o interesse na participação em projetos de investigação nacionais ou internacionais, promovendo assim uma farmacovigilância mais proactiva e dinamizando a produção científica nesta área.

As visitas decorreram de forma muito produtiva, sendo visível o dinamismo português na investigação científica nesta matéria, que conta já com um número significativo de publicações em revistas científicas de fator de impacto elevado, bem como, com inúmeros investigadores, incluindo alguns mestrandos e doutorandos que investigam esta temática nos seus projetos académicos.

O Infarmed pretende potenciar, ainda mais, este trabalho já de si de elevada qualidade, dando-lhe mais visibilidade, garantindo a articulação de diversas iniciativas e promovendo parcerias para projetos de investigação futuros.

Está previsto o desenvolvimento de ferramentas metodológicas, com destaque para a organização de um congresso nacional, que irá incluir a apresentação de trabalhos em pósteres sobre assuntos emergentes de Farmacovigilância, e para a criação de um repositório nesta área de publicações científicas de produção portuguesa. Pretende-se com isto melhorar o conhecimento de todos os interessados nesta temática e possibilitar a partilha de informação e a colaboração em projetos futuros.

Este processo irá manter-se no futuro, estando prevista a realização de reuniões rotativas nas várias Unidades, para discussão de matérias científicas, mantendo assim a dinâmica de partilha e apoio, agora iniciada.

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