70
N.º Edição
Infarmed debate evidência na área da hemofilia
com doentes e com a indústria farmacêutica
Onze empresas com tratamentos ou com terapêuticas em desenvolvimento na área da hemofilia participaram numa reunião no Infarmed no dia 19 de outubro.
O objetivo foi analisar a evidência disponível sobre o valor terapêutico dos medicamentos e partilhar informação sobre os dados epidemiológicos e a carga social desta doença. Atualmente existem perto de uma dezena de medicamentos em avaliação nesta área, tendo sido aprovados três novos tratamentos em 2017.
O workshop “Terapêutica para a Hemofilia: visões cruzadas”, em que esteve presente a presidente e a vogal do Conselho Diretivo, Maria do Céu Machado e Sofia Oliveira Martins, contou ainda com o contributo da Comissão Nacional de Hemofilia e da Associação Portuguesa de Hemofilia e outras Coagulopatias Congénitas, que defenderam uma abordagem doente a doente e critérios de eficácia e qualidade, bem como registos que contornem a escassez de evidência epidemiológica.
Técnica de Direção europeia (EDQM)
esteve em formação no Laboratório do Infarmed
Anne-Sophie Bouin, uma das responsáveis pela coordenação do projeto europeu de análise de medicamentos centralizados, fez uma formação entre os dias 20 e 24 de outubro no Laboratório do Infarmed. A formação da técnica da Direção Europeia para a Saúde e para a Qualidade dos Medicamentos, do Conselho da Europa, incidiu, em particular, na aferição da atividade de medicamentos biológicos.
O Programa europeu de supervisão da qualidade de medicamentos centralizados, que teve início em 1999, é definido anualmente pela Agência Europeia de Medicamentos e coordenado pela Direção Europeia para a Saúde e para a Qualidade dos Medicamentos (European Directorate of the Quality of Medicines & HealthCare), no que se refere à colheita de medicamentos e análise pelos laboratórios oficiais (OMCL) .
O Laboratório do Infarmed iniciou a participação neste programa em 2003, sendo atualmente um dos laboratórios europeus mais ativos nesta área, tendo-se posicionado entre os três primeiros lugares relativos ao número de medicamentos centralizados analisados anualmente.
A participação portuguesa destaca-se na área dos medicamentos biológicos, com especial realce para os anticorpos monoclonais, interferões e filgrastim.
Infarmed marca presença
no evento empresarial CPHI Worldwide
Um dos maiores eventos empresariais para o setor da indústria farmacêutica, o CPHi Worldwide, decorreu entre os dias 24 e 26 de outubro em Frankfurt, na Alemanha. Maria do Céu Machado e Sofia Oliveira Martins, a presidente e a vogal do Conselho Diretivo do Infarmed, marcaram presença nesta feira e visitaram o Espaço PharmaPortugal, onde estiveram representadas algumas das empresas nacionais, bem como os stands da Bluepharma e da Tecnimede.
A presença portuguesa nesta feira foi pautada por um dinamismo muito positivo, visível nos stands e no interesse demonstrado pelos visitantes ao longo dos dias da visita.
Além do jantar institucional, houve uma visita oficial, que foi também acompanhada por Madalena Oliveira e Silva, administradora da Agência para o Comércio Externo (AICEP), e por uma comitiva da APIFARMA.
Recorde-se que estes eventos têm o objetivo de promover a internacionalização das empresas nacionais, facilitando o desenvolvimento de contactos comerciais nos países, o negócio das empresas, para além do conhecimento do processo regulamentar nesses países.
Mais de 3000 documentos
com dados clínicos no site da EMA
Mais de três mil documentos clínicos e relatórios sobre 50 medicamentos, incluindo órfãos, biossimilares e genéricos, foram publicados no site da Agência Europeia do Medicamento, que há um ano se tornou na primeira autoridade reguladora a tornar públicos os dados clínicos submetidos pelas empresas para suportar os seus pedidos de autorização de entrada no mercado.
Os cidadãos, académicos e investigadores podem desta forma aceder a dados de eficácia e segurança, que permitirão facilitar reanálises independentes depois da aprovação dos medicamentos e aumentar o atual conhecimento científico.
O site que contém mais de 1,3 milhões de páginas pode ser consultado aqui.
INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.
Parque de Saúde de Lisboa - Avenida do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa - Portugal
Telef: +351 217 987 100 | Fax: +351 217 987 316 | E-mail: Infarmed@Infarmed.pt