
Rui Santos Ivo distinguido com o Lifetime Achievement Award 2024
				    
				    
				    Rui Santos Ivo, Presidente do INFARMED, foi distinguido com o  Lifetime Achievement Award 2024, numa cerimónia realizada em Londres no dia 28  de novembro. O galardão, atribuído pela The Organisation for Professionals in  Regulatory Affairs (TOPRA), reconhece personalidades cuja carreira  tiveram um impacto significativa na área da regulação do medicamento e da  saúde.
				    
				    Com esta distinção, Rui Santos Ivo tornou-se o primeiro português  a receber o galardão, juntando-se a um grupo de figuras de destaque  internacional no setor da saúde e farmacêutico, como Maria Beatrice Panico,  neurologista e colaboradora da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos  para a Saúde (MHRA) do Reino Unido, Tomas Salmonson e Daniel Brasseur, antigos  presidentes do Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência  Europeia de Medicamentos, June Raine, atual diretora executiva da MHRA, e  Murray Lumpkin, figura de referência da Food and Drug Administration (FDA) dos  Estados Unidos, entre outros.
				    
				    “É uma honra ser reconhecido por uma organização tão prestigiada como a  TOPRA. Este prémio reflete o esforço coletivo para melhorar a regulamentação da  saúde e das tecnologias de saúde”, referiu Rui Santos Ivo, em Londres “Para  respondermos aos desafios do presente e do futuro a comunidade regulamentar tem  de continuar a construir pontes de diálogo, soluções conjuntas e novos caminhos  para garantir a defesa da saúde pública e melhor saúde para todos”, rematou  o dirigente português, sublinhando a importância de estreitar a cooperação  entre todos os intervenientes do sector e, ainda, o papel do INFARMED e dos seus  colaboradores na sua carreira profissional. 
				    
				    O Lifetime Achievement Award 2024 destaca figuras cujas  contributos tenham sido determinantes na evolução de políticas e práticas  regulamentares no setor da saúde e na área das tecnologias de saúde. Rui Santos  Ivo tem desempenhado um papel crucial no fortalecimento da regulação de  medicamentos e produtos de saúde, não só em Portugal, mas também no contexto  europeu. Atualmente é também vice-presidente do Conselho de Administração da  Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e Chair do Grupo HAG (Heads of  HTA Agencies) que congrega as agências de tecnologias de saúde da União  Europeia.
			        
		          A TOPRA é  uma organização internacional que representa e promove a profissão de assuntos  regulamentares na área da saúde a nível global.  Os Prémios  TOPRA para a Excelência em Assuntos Regulamentares (TOPRA  Awards for Regulatory Excellence) foram lançados em 2010 para destacar boas  práticas e personalidades, equipas e organizações no âmbito da profissão de  assuntos regulamentares na área da saúde.
				  

Conferência Anual do Infarmed reúne especialistas para debater futuro da saúde e tecnologia
				  
			      
				    
			      
				    
				    
				    
			      
				    
			      
				    
				    O INFARMED realizou no dia 20 de novembro, a sua Conferência Anual  sob o tema “Futuro Inovador dos Medicamentos e das Tecnologias de Saúde:  Estratégias Regulamentares, Digitalização e Integração”, no Pequeno Auditório  do Centro Cultural de Belém, em Lisboa. O evento teve a participação de  especialistas nacionais e internacionais que abordaram os desafios e as  oportunidades emergentes no setor da saúde.
				    
				    A sessão de abertura contou com a intervenção, por vídeo, da  Ministra da Saúde, Ana Paula Martins, após uma preleção de Rui Santos Ivo,  Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, que destacou a importância de um  diálogo contínuo entre a inovação tecnológica e uma regulação eficiente.
				    “As autoridades reguladoras têm, dentro da sua missão e âmbito de  atuação, a solene responsabilidade de promover o desenvolvimento do  conhecimento científico e regulamentar, assim como, a obrigação moral de  estarem abertas à sociedade civil e de serem uma plataforma de diálogo e  co-construção para todas as partes interessadas”, frisou Rui Santos Ivo.
				    
				    Durante a manhã, o presidente do Instituto Federal de Medicamentos  e Dispositivos Médicos da Alemanha (BfArM), Karl Broich, apresentou remotamente  a sua visão sobre a promoção da saúde digital.
				    
				    Seguiu-se um painel moderado por Michael Berntgen, da Agência  Europeia de Medicamentos (EMA), que abordou a questão das novas estratégias  regulamentares, com intervenções de representantes de entidades como a APOGEN,  APIFARMA e o Comité de Medicamentos de Uso Humano, e no qual os palestrantes  destacaram também a importância do acesso e da disponibilidade dos medicamentos  e tecnologias de saúde.
				    
				    No período da tarde, a digitalização e a integração estiveram em  foco. Especialistas como Ricardo Baptista Leite, da Agência Global para a  Inteligência Artificial Responsável na Saúde (Health AI), Gonçalo Saraiva  Matias, da Fundação Francisco Manuel dos Santos, e Joana Lamego, do Projeto  Bridge AI, discutiram o papel da inteligência artificial e a integração de  tecnologias nos sistemas de saúde, de forma inclusiva e transparente, num  painel moderado por Erica Rodrigues Viegas, Vogal do Conselho Diretivo do  INFARMED.
				    
				    No painel da tarde moderado por Carlos Alves, Vice-Presidente do  Conselho Diretivo do INFARMED, destacaram-se intervenções sobre a importância  da colaboração e da inovação tecnológica para transformar o setor da saúde. Na  sessão estiveram presentes Tiago Rodrigues, do INFARMED, Zaide Frias, da  Agência Europeia de Medicamentos e Xavier Barreto, da Associação Portuguesa de  Administradores Hospitalares (APAH), José Borbinha, do Instituto Superior  Técnico, e Patrícia Patrício, do Health Cluster Portugal.
				    
				    A conferência foi encerrada com a intervenção da Secretária de  Estado da Saúde, Ana Povo, que reforçou o compromisso de Portugal em promover a  inovação, sustentabilidade e digitalização do setor, com vista a melhorar a  acessibilidade e a qualidade dos cuidados, e também das tecnologias de saúde.
			        
		          Poderá aceder ao vídeo da sessão no canal do Infarmed no YouTube.
	  

INFARMED organiza Simpósio Satélite sobre o novo sistema europeu de Avaliação de Tecnologias de Saúde
 
				  
				  
				    
				    
				    
				    
			                        
				    
				    
				    
				    
				    
				    No dia anterior à Conferência anual, o INFARMED organizou o  Simpósio Satélite da Conferência Anual de 2024, sob o tema “Novo Sistema de  Avaliação de Tecnologias de Saúde 2025”.
				    
				    O evento reuniu especialistas nacionais e internacionais para  debater os impactos e avanços relacionados com o Regulamento  2021/2282, que define o novo sistema europeu de avaliação de tecnologias de  saúde (HTA, na sigla em inglês).
				    
				    O regulamento, que entrou em vigor em janeiro de 2022, será  integralmente aplicável a partir de janeiro de 2025, marcando um novo paradigma  na avaliação destas tecnologias, com ênfase na cooperação e harmonização a  nível europeu.
				    
				    A sessão de abertura contou com a presença de Rui Santos Ivo,  Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, e Ana Povo, Secretária de Estado  da Saúde, que salientaram a relevância deste novo sistema para reforçar a  equidade no acesso a tecnologias de saúde inovadoras.
                    
                    "Este regulamento representa não apenas uma mudança, mas um  avanço significativo para a avaliação de tecnologias de saúde na Europa,  contribuindo para o acesso à inovação e à competitividade europeia, bem como,  para uma resposta mais rápida às necessidades dos cidadãos e para a  sustentabilidade dos sistemas de saúde”, frisou Rui Santos Ivo.
				    
				    Lorena Boix-Alonso, diretora geral adjunta da DG SANTE da Comissão  Europeia, apresentou o tema “Regulamento HTA – Um Sistema Europeu”, destacando  os benefícios esperados da implementação plena do regulamento, incluindo maior  eficiência e redução da duplicação de esforços entre Estados-Membros.
				    
				    Durante o simpósio, Mariane Cossito e Helena Monteiro, da Direção  de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) do INFARMED, sumariaram numa  sessão moderada por Cláudia Furtado algumas das novidades do regulamento, bem  como a sua aplicabilidade.
				    
				    Representantes de várias associações, incluindo a Sociedade  Portuguesa de Oncologia (José Luís Passos Coelho), a Associação Portuguesa de  Farmacêuticos Hospitalares (Maria Telma Augusto), a APIFARMA (Cristina Lopes),  a Evita Cancro (Tamara Milagre), a APORMED (João Gonçalves) e a Plataforma  Saúde em Diálogo (Jaime Melancia), partilharam as suas perspetivas. O painel  discutiu a necessidade de um alinhamento estratégico para maximizar os  benefícios do novo sistema, tanto para os profissionais de saúde como para os  pacientes e restantes stakeholders em Saúde.
				    
				    O simpósio encerrou com a sessão “Antecipando 2025”, conduzida por  Rui Santos Ivo e Roisin Adams, presidente do Grupo de Coordenação HTA da União  Europeia.
				    
				    Com um auditório repleto, o evento destacou-se como uma plataforma  essencial para promover o diálogo entre as partes interessadas e preparar o  setor para as mudanças que estão por vir. Este esforço conjunto visa garantir  que o novo sistema de avaliação traga benefícios concretos para os cidadãos europeus,  através de decisões mais informadas e transparentes sobre o acesso a  tecnologias de saúde.
			        
		          A sessão está disponível no canal do INFARMED no YouTube.
	  

INFARMED realiza webinar’s sobre terapia fágica e utilização de antibióticos em Portugal
 
				        
				    
				    
				    
				    O INFARMED  realizou no dia 25 de novembro, um webinar sobre as  potencialidades da nova norma  orientadora que regula a utilização de medicamentos manipulados para terapia  fágica em contexto hospitalar. Este documento visa criar um enquadramento  regulamentar que permita o uso seguro e eficaz desta terapia inovadora em  Portugal. A terapia fágica utiliza bacteriófagos – vírus que infetam  exclusivamente bactérias – como uma alternativa ou complemento à  antibioterapia. Este avanço pode beneficiar doentes que necessitam de soluções  personalizadas para infeções complexas ou multirresistentes. Saiba mais aqui. 
			        
		          No dia 18  realizou também um webinar, nesta ocasião para assinalar o Dia Europeu do Antibiótico. No evento  foram apresentados dados atualizados sobre o consumo de antibióticos em  Portugal e nos países da União Europeia e do Espaço Económico Europeu, com base  na rede de vigilância ESAC-Net (European Surveillance of Antimicrobial Consumption Network),  do Centro Europeu de Prevenção e Controlo de Doenças (ECDC). A apresentação foi  seguida der uma discussão com a presença de diferentes entidades do sistema de  saúde que permitiu explorar os desafios e avanços na utilização adequada dos  antibióticos. Saiba mais aqui. 
	  
Plataforma Europeia permite melhor monitorização de disponibilidade de medicamentos na UE
 
	                 
                    
				    
				    
				    
				    
			      
				    
				    
				    
				    
				    
				    A Plataforma Europeia de Monitorização de Ruturas (ESMP, na sigla  em inglês) entrou em funcionamento com um conjunto principal de  funcionalidades. Nesta primeira versão da ESMP, os titulares de autorização de  introdução no mercado (AIM) podem agora submeter dados para reportar ruturas de  medicamentos autorizados centralmente. Este lançamento marca o início de um  período de transição que terminará a 2 de fevereiro de 2025, altura em que o  uso da plataforma se tornará obrigatório.
				    
				    O lançamento da ESMP será mais uma ferramenta importante para monitorizar  e mitigar as ruturas de medicamentos e garantir que estes estão disponíveis  para todos os cidadãos de que deles necessitem. A plataforma irá centralizar e  automatizar a recolha de dados sobre ruturas de medicamentos, proporcionando às  autoridades reguladoras, como o INFARMED, acesso em tempo real a informações  com potencial para melhorar a prevenção, monitorização e gestão de ruturas de  medicamentos em toda a União Europeia e no Espaço Económico Europeu (EEE). 
				    
				    O INFARMED encontrou-se envolvido no desenvolvimento desta  ferramenta nas suas diversas etapas, contribuindo para o alcance dos objetivos  estabelecidos. Em breve, serão partilhadas informações adicionais sobre os  próximos desenvolvimentos. 
			        
		          Mais informações sobre a ESMP no comunicado divulgado  pela Agência Europeia de Medicamentos.
	  

HMA/EMA Big Data Stakeholder Forum 2024
 
	                 
                    
			      
				    Rui Santos Ivo, Presidente do INFARMED, enquanto representante de  uma autoridade nacional que integra o Grupo de Chefes das Agências de  Medicamentos (HMA), participou na abertura do HMA/EMA Big Data Stakeholder  Forum 2024. Esta é uma iniciativa que junta a autoridade europeia e as  autoridades nacionais, a indústria farmacêutica, profissionais de saúde e  pessoas com doença para discutir os últimos desenvolvimentos e tendências na  utilização de dados de vida real (real-world data), interoperabilidade e  partilha de informação dentro da rede europeia de regulação e, também, a  avaliação de medicamentos e a sua utilidade na tomada de decisão e na ciência e  atividade regulamentar. 
				    
				    Na sua intervenção Rui Santos Ivo sublinhou o impacto das novas  tecnologias na regulação de tecnologias de saúde e nas atividades ao longo do  ciclo de vida do medicamento e partilhou com os presentes os mais recentes  desenvolvimentos neste âmbito e, em particular, a atividade da Agência Europeia  do Medicamento e do HMA/EMA Big Data Steering Group. “Temos de continuar a  melhorar o nosso trabalho e garantir um acesso mais rápido dos doentes a  medicamentos e tratamentos inovadores, através do reforço da ciência dos dados,  da sua análise e da sua aplicação na avaliação de medicamentos, assegurando  elevada qualidade, robustez e celeridade”, frisou o dirigente português,  referindo ainda que “o Grupo de Chefes das Agências de Medicamentos (HMA)  apoia totalmente e está empenhado na transformação para uma regulamentação de  medicamentos data-driven”.
			        
		          Este foi o quinto fórum anual dedicado ao Big Data e  ocorreu no dia 28 de novembro de 2024, na sede da Agência Europeia do  Medicamento em Amsterdão. Além da partilha de experiências e perspetivas com os  vários representantes das partes interessadas, foi possível auscultar os  presentes sobre as iniciativas realizadas e planeadas no âmbito do Plano de  Trabalho do HMA-EMA Big Data Steering Group workplan,  pretendendo-se desta forma promover uma ação conjunta e colaborativa nesta  temática. 
	  

XIV encontro da rede EAMI
 
	                 
                    
			      
				    Um total de 17 Autoridades de Medicamentos e Produtos de Saúde  ibero-americanas, juntamente com representantes de Organizações e Instituições  internacionais como a Organização Pan-Americana da Saúde (OPS), o Conselho de  Ministros da Saúde da América Central (COMISCA) e a Agência Europeia de  Medicamentos (EMA), bem como as principais Associações farmacêuticas europeias  e ibero-americanas, reuniram-se durante três dias na Cidade do Panamá por  ocasião do XIV Encontro da Rede de Autoridades em Medicamentos da Ibero-América  (EAMI). A Rede EAMI, coordenada pela Agência Espanhola de Medicamentos e  Produtos de Saúde (AEMPS), organizou este evento em colaboração com o  Ministério da Saúde do Panamá e a Direção Nacional de Farmácia e Drogas do  Ministério da Saúde (MINSA) do Panamá, sob o lema “Convergência regulatória  ibero-americana para melhorar o acesso universal a medicamentos”.
				    
				    Fernando Boyd Galindo, ministro da Saúde do Panamá; María Jesús  Lamas, diretora da AEMPS; María Luisa Tarno, conselheira técnica da AEMPS e  responsável pela Rede EAMI; e Érica Viegas, Vogal do Conselho Diretivo do INFARMED  e do Secretariado Permanente da Rede EAMI, foram os responsáveis por apresentar  em conferência de imprensa o XIV Encontro da Rede.
				    
				    O objetivo deste encontro, o primeiro a ser realizado no Panamá, constou  em promover a harmonização de critérios científicos e a convergência de  procedimentos e normas, como forma de salvaguardar a proteção e a promoção da  saúde, proporcionando, assim, os mais elevados padrões científicos em termos de  qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e produtos de saúde.
			        
Este evento constituiu um espaço para criar pontes de troca e  cooperação de experiências técnico-científicas e regulatórias entre a América  Latina e a Europa. 
	  

INFARMED presente no Congresso Nacional de Oncologia
 
	                 
                    
			      
			      Decorreu no convento de São Francisco em Coimbra nos dias 13-15 de  novembro o 21º Congresso Nacional de Oncologia organizado pela Sociedade  Portuguesa de Oncologia (SPO). O INFARMED esteve presente representado por Joel  Passarinho, Diretor da Unidade de Ensaios Clínicos da Direção de Avaliação de  Medicamentos, 
			      
Durante  as suas intervenções ao longo das sessões em que participou, o Diretor do  INFARMED notou a importância do alinhamento de todos os envolvidos na  cooperação e colaboração com a investigação clínica académica. Fez notar a  importância do novo regulamento Europeu de ensaios clínicos para alavancar a  participação de Portugal em redes colaborativas académicas em especial  multinacionais, com capacidade de envolvimento mais alargado de participantes e  por conseguinte maior robustez na prova científica construída. Focou ainda a  participação alargada de Portugal na rede regulamentar Europeia com enfoque na  harmonização, simplificação e desburocratização regulamentar da investigação  clínica e em especial os diferentes recursos recentemente desenvolvidos a nível  Europeu e também nacional dirigidos a apoiar a investigação clínica académica.  Foi ainda dada nota da evolução positiva de Portugal face às congéneres europeias  após a implementação do regulamento europeu de ensaios clínicos. 
	  

Informamos ainda que…
-                                                                                     O INFARMED tem lançado vários concursos de recrutamento. Para se manter  atualizado sobre esta temática, aceda à área ‘Recrutamento’  no website do INFARMED, onde poderá visualizar os processos a decorrer para  profissionais de ciências farmacêuticas e noutras áreas, tais como, relações  internacionais; técnico laboratorial; planeamento e qualidade; atendimento,  informação e comunicação, entre outros.
	      
        - Durante a semana de 4  a 10 de novembro, pelo nono ano consecutivo, o INFARMED  associou-se à iniciativa #MedSafetyWeek, liderada pelo Uppsala Monitoring Centre (UMC), com o apoio  de membros da International  Coalition of Medicines Agencies (ICMRA). Esta  iniciativa teve como objetivo dar maior visibilidade internacional à  importância da notificação de reações adversas a medicamentos, por cidadãos e  profissionais de saúde. A campanha foi divulgada maioritariamente nas redes  sociais, complementada com os sites das agências de medicamentos e  outros meios de comunicação. Este ano, agências reguladoras e parceiros de 94  países aliaram-se para promover a notificação de efeitos indesejáveis. Pode  aceder às mensagens da campanha nas páginas oficiais do INFARMED no Facebook,  LinkedIn e X.
        
        -  O INFARMED disponibiliza indicadores relativos ao mês de outubro, destacando  algumas atividades que contribuem para garantir aos cidadãos a qualidade,  segurança e eficácia dos medicamentos e produtos de saúde, bem como a sua  disponibilidade e acessibilidade. Aceda aos indicadores de outubro.
        
        -  De forma a promover o contacto com alguns dos seus stakeholders, o INFARMED  esteve presente com o seu stand institucional, na edição deste ano da  Expofarma, que se realizou de 9 a 11 de fevereiro no Centro de Congressos de  Lisboa. O stand foi visitado por figuras de destaque do setor da saúde como Ana Paula Martins, Ministra da Saúde, Rui Santos Ivo - Presidente do  INFARMED, Helder Mota Filipe,  Bastonário da Ordem dos Farmacêuticos e Ema Paulino, Presidente da Associação Nacional das  Farmácias.
        
        - Já está disponível a nova edição  do Boletim de Farmacovigilância, Volume 28, nº  7 e 8, julho e agosto de 2024. Pode consultar esta e outras  edições na área das "Publicações".
        
        - Foi  divulgada a edição número 3 do boletim  informativo do CT Luso de outubro de 2024. O projeto CT-Luso publica,  mensalmente, uma Newsletter em formato digital em que divulga notícias de  interesse geral no âmbito deste projeto.
	    

Financiamento Público de Medicamentos
Este espaço pretende divulgar os medicamentos com financiamento público aprovado recentemente, que enriquecem o arsenal terapêutico disponível a nível nacional. Pode aceder ao Relatório Público de Avaliação clicando no nome do medicamento.
| – Deferido a 31-10-2024. Tratamento de queratoconjuntivite vernal (vernal keratoconjuctivitis, VKC) grave em crianças a partir dos 4 anos de idade e em adolescentes.  | 
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| – Deferido a 25-10-2024. Tratamento de infeções causadas por Enterobacterales em adultos com opções de tratamento limitadas (resistentes a carbapenemos)  | 
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| Teriflunomida | – Deferido a 22-10-2024. Tratamento de doentes pediátricos com idade igual ou superior a 10 anos com esclerose múltipla surto-remissão (EM).  | 
          
| Vutrisiran |  – Deferido a 09-10-2024. Tratamento de amiloidose hereditária mediada por transtirretina (amiloidose ATTRh) em doentes adultos com polineuropatia de estadio 1 ou estadio 2  | 
          
| Dapagliflozina |  – Deferido a 07-10-2024. Tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de ejeção superior a 40%  | 
                    
| Dostarlimab |  – Deferido a 07-10-2024. Em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com cancro do endométrio (CE) recidivante ou avançado com deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR)/ com instabilidade de microssatélites elevada (MSI-H), que progrediu com ou após tratamento prévio com um regime contendo platina.  | 
                    
| Epcoritamab |  – Deferido a 07-10-2024. Tratamento de doentes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivante ou refratário, após duas ou mais linhas de terapêutica sistémica  | 
                    
| Pegcetacoplan |  – Deferido a 07-10-2024. Tratamento de doentes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) com anemia após o tratamento com um inibidor do C5 durante, pelo menos, 3 meses.  | 
                    
| Mirabegom | – Deferido a 02-10-2024. Tratamento sintomático da urgência, da frequência de micção aumentada e/ou da incontinência por imperiosidade, que podem ocorrer em doentes adultos com síndroma de bexiga hiperativa (BH), previamente tratados com antimuscarínicos e que deixaram de ser elegíveis para esta classe farmacológica (antimuscarínicos). | 
| Pembrolizumab | – Deferido a 23-09-2024. Pembrolizumab em combinação com gemcitabina e cisplatina, para o tratamento de adultos com carcinoma das vias biliares localmente avançado irressecável ou metastático, não previamente tratados | 
| Pembrolizumab | – Deferido a 23-09-2024. Pembrolizumab em monoterapia para o tratamento adjuvante de adultos com carcinoma do pulmão de células não-pequenas com risco elevado de recorrência e sem mutações tumorais positivas EGFR, após ressecção completa e quimioterapia contendo platina. | 
| Pembrolizumab |  – Deferido a 23-09-2024. Em combinação com fluoropirimidina e quimioterapia contendo platina, com (HER2-positivo) ou sem (HER2-negativo) trastuzumab, para o tratamento de primeira linha de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado irressecável ou metastático em adultos cujos tumores expressam PD-L1 com CPS ≥ 1.  | 
                    
| Triptorrelina |  – Deferido a 06-09-2024. Tratamento adjuvante do cancro da mama em estadio inicial com resposta endócrina em mulheres com elevado risco de recorrência e confirmadas como pré-menopáusicas após conclusão da quimioterapia, em associação a tamoxifeno ou a um inibidor da aromatase.  | 
                    
| Lorlatinib |  – Deferido a 06-09-2024. Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) avançado, positivo para a cinase do linfoma anaplásico (ALK) não previamente tratados com um inibidor da ALK.  | 
                    
| Citisiniclina |  – Deferido a 06-09-2024. Na cessação tabágica.  | 
                    
| Lenvatinib |  – Deferido a 06-09-2024. Em associação com pembrolizumab no tratamento do carcinoma do endométrio (CE) avançado ou recorrente em adultos, com progressão da doença durante ou no seguimento de tratamento prévio com terapêutica contendo platina em qualquer contexto e que não sejam candidatos a cirurgia curativa ou radioterapia.  | 
                    
| Anacinra |  – Deferido a  06-09-2024. Tratamento da doença por coronavírus 2019 (COVID-19) em doentes adultos com pneumonia com necessidade de oxigénio suplementar (oxigénio de baixo ou alto fluxo) que estão em risco de progressão para insuficiência respiratória grave determinado pela concentração plasmática do recetor do ativador de plasminogénio da uroquinase solúvel (suPAR) ≥ 6 ng/ml.  | 
                    
| Tofacitinib | – Deferido a 16-08-2024. Tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa e da artrite psoriática juvenil em doentes com idade igual ou superior a 2 anos, que responderam de forma inadequada a terapêutica anterior com DMARD.  | 
                    
| Tofacitinib | – Deferido a 16-08-2024. Tratamento de adultos com espondilite anquilosante que tiveram uma resposta inadequada em primeira linha e/ou que não são elegíveis ao tratamento com anti-TNFs.  | 
                    
| Avalglucosidase alfa |  – Deferido a 16-08-2024. Nexviadyme (avalglucosidase alfa) é indicado para a terapêutica de substituição enzimática de longo prazo para o tratamento de doentes com doença de Pompe (deficiência em alfa-glucosidase ácida).  | 
                    
| Tofacitinib |  – Deferido a 16-08-2024. Tratamento de adultos com espondilite anquilosante que tiveram uma resposta inadequada em primeira linha e/ou que não são elegíveis ao tratamento com anti-TNFs.  | 
                    

Serviços Online / Aplicações móveis
De forma a facilitar a pesquisa de informação por parte do cidadão, o INFARMED disponibiliza no seu website e nas plataformas Android e iOS, algumas aplicações nas suas áreas de competência, das quais destacamos:
| Infomed – Base de dados nacional de medicamentos de uso humano. | 
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                      Portal RAM - Portal de notificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos, do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF). | 
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                      Poupe na Receita – Saiba o preço dos seus medicamentos. Disponível na Play Store, App Store e AppGallery. | 

Legislação
 Este  segmento da INFARMED Newsletter divulga a seleção das últimas  alterações de legislação, relevantes para a atividade do INFARMED, publicadas em Diário da República e Jornal Oficial da  União Europeia. 
                     
                     Diário  da República
                     
        Portaria  n.º 300/2024/1 - Altera a  comparticipação de medicamentos destinados ao tratamento de infertilidade, em  especial quanto à procriação medicamente assistida.
        
        Portaria  n.º 301/2024/1 - Procede à primeira alteração ao anexo da Portaria n.º  195-D/2015, de 30 de junho,  aditando ao Grupo 8 (Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças  endócrinas) do escalão B de comparticipação o subgrupo farmacoterapêutico  8.5.1.3.1 ― Medicamentos para o tratamento da endometriose.
        
        Despacho  n.º 13957/2024 - Determina a constituição  de um dispositivo especial de emergência pré-hospitalar para garantir a resposta  ao previsível acréscimo de emergências relacionadas com a gripe e outros vírus  respiratórios.
        
        Despacho  n.º 13958/2024 - Aditamento ao anexo do Despacho  n.º 4742/2014, de 21 de março, com vista a incluir medicamentos para o  tratamento da endometriose. 
        
        Despacho  n.º 14190/2024 - Homologa a constituição nominal  da nova Comissão Nacional da Residência Farmacêutica.
          
      
