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N.º Edição
Curso EudraVigilance
Irá decorrer, nas instalações do Infarmed, nos dias 26 a 28 de novembro de 2018, o curso The New EudraVigilance System and the electronic reporting of ICSRs in the ISO/ICH E2B(R3) format: Hands-on Training Course, promovido pela Drug Information Association (DIA).
Este curso incide sobre o novo EudraVigilance, constituindo assim uma excelente oportunidade para conhecer as alterações ao sistema decorrentes da implementação da nova guideline ICH E2B(R3), relativa à transmissão eletrónica de informação em farmacovigilância, a qual contempla agora os requisitos da legislação europeia de farmacovigilância de 2012.
O curso tem um número de vagas limitado (no máximo 16 formandos), pelo que os interessados deverão fazer a sua inscrição com a maior brevidade possível, através dos contactos constantes do programa que será disponibilizado em breve no website do Infarmed.
Pode aceder ao programa do curso aqui.
2.ª Reunião Científica do Sistema Nacional de Farmacovigilância
Decorreu nos passados dias 20 e 21 de setembro a segunda reunião científica do Sistema Nacional de Farmacovigilância.
Prosseguindo uma estratégia de descentralização geográfica, a reunião foi coorganizada entre o Infarmed e a Unidade de Farmacovigilância do Porto, tendo lugar na Faculdade de Medicina da Universidade do Porto.
Apesar de ser ainda uma iniciativa recente, é já evidente o elevado interesse de todos os participantes em apresentar propostas de investigação na área da farmacovigilância e da farmacoepidemiologia, permitindo uma franca partilha de conhecimentos e experiências, de grande utilidade para todos.
Tal como na reunião anterior, os temas apresentados foram muito variados, cobrindo aspetos metodológicos (como o uso de novas metodologias estatísticas aplicadas à Farmacovigilância) ou de implementação (novas estratégias de deteção, ou de promoção da notificação, de reações adversas a medicamentos) ou estudos na área da segurança de utilização de grupos específicos de fármacos e/ou patologias.
A iniciativa foi largamente saudada por todos os participantes, destacando-se o número elevado de propostas de investigação apresentadas (cerca de 10 projetos no total), bem como o facto de estas reuniões contribuírem para uma maior e melhor integração das Unidades de Farmacovigilância e da DGRM num Sistema Nacional de Farmacovigilância plenamente efetivo.
A próxima iniciativa terá lugar no 1.º semestre de 2019 e será co-organizada com a Unidade de Farmacovigilância dos Açores.
Via Verde do Medicamento
Decorreu no passado dia 27 de setembro uma reunião da Comissão Operacional de Acompanhamento da “Via Verde do Medicamento”, que contou com a presença de elementos do Infarmed, ANF, AFP, APIFARMA, ADIFA e GROQUIFAR, bem como uma representante da IASAÚDE, I.P.-RAM, que efetuou um ponto de situação relativamente ao alargamento do mecanismo à Região Autónoma da Madeira.
O Infarmed recebeu ainda as várias entidades parceiras da “Via Verde do Medicamento”, nomeadamente representantes dos 10 distribuidores por grosso e 16 titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) que estão atualmente a participar no mecanismo. Esta reunião teve como objetivo efetuar um ponto de situação do mecanismo, volvidos mais de 2 anos desde a sua implementação em território Continental, e recolher o feedback dos stakeholders.
Outubro – Mês Europeu da Cibersegurança
O mês de outubro foi convencionado por toda a Europa como o “Mês Europeu da Cibersegurança”. Assim, durante o próximo mês serão realizadas diversas iniciativas por toda a Europa com vista à sensibilização dos cidadãos para os perigos do ciberespaço.
A equipa da Direção de Sistemas e Tecnologias de Informação do Infarmed, alinhada com o tema e com a consciência de que a cibersegurança é uma responsabilidade partilhada por todas as organizações e cidadãos, junta-se ao Centro Nacional de Cibersegurança promovendo um conjunto de iniciativas junto dos colaboradores, que tem como objetivo contribuir para o aumento da segurança do ciberespaço português. Estas ações passarão por fornecer informação diária sobre cibersegurança, sessões de esclarecimento sobre o tema e ainda sessões de esclarecimento.
Agência Europeia do Medicamento com novo website
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) lançou esta quinta-feira uma nova versão do seu website. O seu endereço mudou (www.ema.europa.eu) e o website apresenta algumas novidades com vista a melhorar a experiência do utilizador.
Além de uma ferramenta de pesquisa mais robusta e um design adaptável e mais "user friendly" para dispositivos móveis, conta ainda com URL simplificados e um design atualizado para permitir uma navegação mais fácil e uma experiência de consulta mais simplificada.
Segundo Guido Rasi, Director-Executivo da EMA, "esta nova versão do site vai contribuir para melhorar a comunicação entre agência, parceiros e stakeholders, incluindo a Comissão Europeia e diferentes redes de trabalho, e servir de suporte para que a EMA chegue mais facilmente aos cidadãos da União Europeia fornecendo-lhes informação acessível e fiável no que respeita a medicamentos".
O objetivo foi garantir que o novo website entraria em funcionamento antes da mudança para Amesterdão ficar concluída embora se encontre localizado na cloud independentemente da localização física da agência.
O conteúdo e a estrutura mantêm-se e, embora o endereço principal tenha sido alterado, os URL antigos continuarão a funcionar através de redireccionamento automático. Apesar de este redireccionamento não ter prazo para terminar, a EMA sugere que os seus utilizadores vão, ao longo do tempo, atualizando as ligações eventualmente guardadas.
Este novo site foi otimizado para as versões mais atuais dos diferentes browsers.
INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.
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