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N.º Edição
EPSCO - Encontro informal entre Ministros da Saúde Europeus com enfoque nos desafios no acesso ao medicamento e investimento em saúde digital
O Infarmed esteve presente, nos dias 10 e 11 de setembro, em Viena, Áustria, na Reunião Informal dos Ministros da Saúde da União Europeia (EPSCO – Conselho de Emprego, Política Social, Saúde e Consumidores), com os temas relativos aos desafios no acesso ao medicamento e ao investimento em saúde digital.
O Ministro da Saúde, Adalberto Campos Fernandes, participou na reunião, que ao longo dos dois dias analisou as questões relacionadas com as referidas temáticas. O programa da reunião contou com intervenções técnicas do diretor executivo da Agência Europeia de Medicamentos, Guido Rasi, e de Hans Kluge da OMS Europa, nela participando os ministros da saúde dos 31 países do Espaço Económico Europeu e da Suíça, bem como o Comissário da Saúde, V. Andriukaitis.
No âmbito da política farmacêutica na União Europeia, foram analisadas questões relativas ao acesso e à partilha de informação entre os reguladores e financiadores, sobre os medicamentos que se prevê chegar aos sistemas de saúde (horizon scanning), bem como sobre os seus benefícios e custos e os apoios à investigação e desenvolvimento de medicamentos, a fim de promover melhor planeamento, acesso e sustentabilidade dos sistemas de saúde. As questões sobre os critérios aplicados aos medicamentos órfãos e a disponibilidade dos medicamentos em toda a União Europeia foram também debatidas, para o que se preconiza um sistema de informação específico que a EMA pode desenvolver.
Estas estratégias serão agora objeto de concretização em reuniões técnicas para desenvolver um plano de ações concretas, sobre as questões atuais, mas também antecipando os desafios futuros da inovação.
Em linha com as conclusões da reunião de dezembro de 2017, os Ministros da Saúde debateram também questões sobre interoperabilidade e comunicação de dados na União Europeia, ficando a Presidência Austríaca de apresentar propostas em dezembro sobre a intercomunicabilidade de dados dos doentes na UE.
Rede EATRIS apresentada a
14 centros de investigação nacionais
O Infarmed recebeu esta semana os 14 principais centros de investigação nacionais para um fórum de discussão sobre a rede europeia de investigação clínica e de medicina translaciona (EATRIS), a que Portugal aderiu em maio.
O objetivo foi dar a conhecer a rede e incentivar a formalização das candidaturas dos centros nacionais, “que deverá decorrer até ao final de outubro”, como referiu neste encontro a presidente do Infarmed Maria do Céu Machado, que integra o Board of Governors (órgão de governação) da EATRIS.
“Os critérios para as instituições vão ser enviados, para que até ao fim de novembro estejam identificadas as entidades que estão interessadas. Ainda este ano será possível que integrem projetos, tornando este investimento numa mais-valia”, referiu nesta reunião.
Antonio Andreu e Anton Ussi (coordenador e diretor científico da EATRIS) apresentaram os objetivos e as áreas prioritárias desta rede, que tem investido numa tipologia de investigação que facilita a transferência das descobertas científicas para as práticas e intervenções no dia-a-dia.
O trabalho conjunto desta rede, que une a academia, doentes, indústria farmacêutica, médicos e reguladores, é um contributo para a descoberta de novas moléculas. “Tentamos criar intervenções úteis para o desenvolvimento de novas moléculas, com vários stakeholders”, disse Antonio Andreu. Há cinco plataformas de trabalho definidas, entre elas sobre vacinas ou pequenas moléculas.
A rede EATRIS é um consórcio independente baseado em Amsterdão, que tem atualmente 88 cetros de investigação e representantes de 12 países.
Nova edição do Boletim de Farmacovigilância
Uma das atribuições do Infarmed é promover o acesso dos profissionais de saúde e dos consumidores às informações necessárias à utilização racional dos medicamentos e produtos de saúde.
Nesta edição do Boletim de Farmacovigilância destacamos as condições de utilização segura da substância Levetiracetam durante a gravidez, assim como, as notificações de Reações de Reações Adversas que têm decorrido da utilização da substância Metotrexato.
Nesta edição, entre outras informações, será ainda possível aceder aos mais recentes materiais educacionais e as comunicações dirigidas aos profissionais de saúde.
Dificuldades de acesso a medicamento para a doença de Parkinson
O Infarmed foi notificado da rutura do stock do medicamento Sinemet, destinado ao tratamento da Doença de Parkinson, uma situação que está já a acompanhar no sentido de garantir alternativas ao tratamento.
Esta rutura, que foi identificada em 45 países, incluindo Estados Unidos da América e Canadá, decorre de um problema no local de fabrico.
O Infarmed reuniu esta tarde com as empresas que têm medicamentos destinados ao tratamento da Doença de Parkinson, com a Associação Portuguesa de Doentes de Parkinson e com as sociedades científicas, foi traçada uma estratégia com os presentes de forma a minimizar o impacto da possível rotura.
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