Informação de segurança

Informação de qualidade

Os medicamentos agonistas dopaminérgicos encontram-se indicados no tratamento sintomático da doença de Parkinson. O Grupo Europeu de Farmacovigilância avaliou a relação entre a administração destes medicamentos e a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico tais como jogo patológico, aumento da libido e hipersexualidade, tendo sido verificada a existência de relação temporal entre a sua administração e a ocorrência destes sintomas, assim como o facto de estes efeitos serem dose-dependentes. A maioria dos doentes recuperou na sequência da descontinuação do tratamento.

A Agência Europeia do Medicamento (EMEA) recomendou na sua reunião de Dezembro, a revogação da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) de todos os medicamentos que contêm lumiracoxib, devido ao risco de reacções adversas hepáticas graves. Este medicamento encontrava-se comercializado em Portugal sob a designação Prexige. Tendo em conta a recomendação da EMEA, o Infarmed suspendeu a AIM do medicamento.
Já em Agosto de 2007, o Resumo das Características do Medicamento (RCM) havia sido actualizado de modo a incluir a contra-indicação em doentes com potenciais problemas hepáticos e a necessidade de monitorizar regularmente a função hepática dos doentes a tomar lumiracoxib (ver Infarmedia n.º35).
No entanto, a EMEA continuando a acompanhar dados relativos a esta matéria, concluiu que os riscos associados aos medicamentos contendo lumiracoxib são superiores aos benefícios. Assim, o medicamento continua suspenso até à sua revogação formal.

Na sequência da notificação de reacções adversas que consistiram em casos de ideação suicida e tentativas de suicídio em doentes em tratamento com Champix, a EMEA concluiu que a informação de segurança relacionada com advertências e precauções especiais de utilização deste medicamento deve ser actualizada. Assim, o Infarmed recomenda:
- Os médicos devem ter em atenção que a cessação tabágica, com ou sem terapêutica farmacológica, tem sido associada à exacerbação de doenças psiquiátricas subjacentes (por exemplo, depressão), devendo assim acompanhar e aconselhar os doentes de forma apropriada, sobre os sintomas da depressão.
- Os doentes que estejam em tratamento com Champix e que desenvolvam ideação suicida deverão interromper o tratamento e contactar o seu médico de imediato.
A EMEA e o Infarmed continuam a monitorizar a segurança do Champix, tendo especial atenção sobre este assunto, e tomarão as medidas apropriadas caso surjam novas informações.

O Infarmed foi informado, através da Autoridade Competente do Reino Unido (MHRA), da ocorrência de alguns incidentes com linhas de perfusão IV que permitem a passagem do líquido em ambos os sentidos. Assim, recomenda-se: sempre que apropriado, seja ponderada a utilização de linhas IV com válvulas que só permitam a passagem do líquido num sentido; sejam aplicados “clampes” nas linhas que não estão a ser utilizadas; se tenha presente que os adaptadores sem agulha não são válvulas de um só sentido e permitem o fluxo retrógrado quando associados a dispositivos IV.

Alprazolam Ciclum 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada | 20 unidades | Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
(lote: 262201; validade: 05/2009)

Existência, nas embalagens de 0.5 mg, de blisters do medicamento na dosagem de 1 mg. Erro na impressão do número de registo (correspondente ao de 1 mg).

Alguns lotes de luvas de exame, em látex, não esterilizadas | Fabricante: PT Healthcare Glovindo | Distribuidor: PMH – Produtos Médicos Hospitalares, S.A.

Não conformidades para com os requisitos essenciais estabelecidos.

Consulte Circulares Informativas na área dos Alertas de Qualidade do site do Infarmed, para informação detalhada

Actualização trimestral dos preços de referência e respectivos grupos homogéneos

Utilização de medicamentos em pediatria